Implantate – ISO-zertifizierte Qualität

Seit über 20 Jahren sind wir für international tätige Implantate-Hersteller tätig. In dieser Zeit haben wir uns umfassende Erfahrungen im Bereich der Implantate-Produktion angeeignet. 

Mit der Zertifizierung nach ISO 13485/CRF 21 PART 8 im Jahr 2009 konnten wir unser Know-how mit den für die Produktion dieser Produktkategorie unabdingbaren Qualifizierungs-, Validierungs- und Risikoanalysenprozessen ergänzen. Inzwischen verfügen wir in der Anwendung dieser Prozesse in der Produktion von Implantaten auch über eine mehrjährige wertvolle Erfahrung. Eine spezielle Ausbildung unserer Mitarbeiter, mit anschliessender Überprüfung des Wissenstransfers, sowie jährliche Wiederholungen dieses Prozesses garantieren zudem ein Höchstmass an zuverlässiger Applikation der Prozesse auf allen Stufen der Wertschöpfung.