Medizintechnik – Prozesssicherheit nach ISO 13485 & perfekter Finish

In der Medizintechnik ist eine kompromisslose Prozessbeherrschung nach ISO 13485/CRF 21 PART 8 gefragt. Das wissen wir aus unserer über 20jährigen Erfahrung in dieser Branche. Produkteigenschaften werden rigide definiert, um identische Reproduzierbarkeit sicherzustellen. Höchste Anforderungen an Präzision und Verarbeitungsqualität sind Herausforderungen, die wir mit zertifizierten Lösungen in Blech angehen – als einer der ersten in Europa im Bereich Blechbearbeitung.

Wir arbeiten mit «Lean Production», «PokaYoke / FMEA», und machen dank unserer Prüf- und Prozessplanung sowie einer lückenlosen Dokumentation die Fertigung  für unsere Medizintechnik-Kunden zu 100% rückverfolgbar. Die Serienproduktion erfolgt jeweils erst nach einer umfassenden Risikoanalyse. Unsere Mitarbeitenden sind gezielt auf Prozesse und Anforderungen der Medizintechnik (z.B. ISO 13485/CRF 21 PART 8) geschult und arbeiten in einer eigenständigen organisatorischen Einheit "Medizintechnik".

Medizintechnische Geräte sind auf absolute Zuverlässigkeit angewiesen. Unsere Bauteile liefern die für die Medizintechnik nötige hohe Qualität und Präzision. Wir beziehen Rohmaterialien ausschliesslich von zertifizierten Lieferanten. Insbesondere bieten wir ein Oberflächenfinish, das höchsten Ansprüchen genügt.

Wir haben unsere Fertigungskompetenz u.a. bei folgenden Produkten international führender Medizintechnik-Unternehmen unter Beweis stellen dürfen:

  • Beatmungsgeräte
  • Sterilisationsbehälter
  • Implantate: Wir sind seit Jahren für führende Implantate-Hersteller tätig. Dabei helfen wir mit, Komponenten für den Implantate Einsatz zu optimieren.
  • Medizintechnische Instrumente
  • Komponenten für Analysegeräte
  • Produkte der Dentaltechnik

Wir haben innerhalb unseres Geschäftsfelds Medizintechnik unser Know-how spezifisch auf die Bedürfnisse der Branche ausgerichtet.

Unsere Mitarbeitenden sind gezielt ausgebildet und die Produktionsmittel qualifiziert. Wir setzen auf eine systematische Beherrschung der Prozesse und übernehmen alle wichtigen Sparten der Blechverarbeitung in der Medizintechnik.